北京市器械-拟注销两家医疗器械生产企业的《医疗器械生产许可证》-新闻评论网

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小海绵扮消防员

北京市藥品監督管理局要求安華億能醫療影像科技(北京)有限公司和北京愛博登塔醫療科技有限公司於2019年10月8日前與北京市葯監局取得聯繫,並辦理相關手續;若逾期未辦理,將依法對該《醫療器械生產許可證》予以註銷。

擬註銷《醫療器械生產許可證》名單

2019年3月,安華億能醫療影像科技(北京)有限公司曾因合同糾紛而被他人或公司起訴;2019年5月28日,公司因登記的住所或經營場所無法聯繫而被北京市工商行政管理局北京經濟技術開發區分局列入企業經營異常名錄;2019年7月12日,因未按規定提交年度報告信息而被列入企業經營異常名錄;2019年7月-8月期間,該公司因未按時履行法律義務而被法院強制執行11次。同時,記者注意到,該企業投資的3家企業都於2019年7月因未按規定提交年度報告信息而被列入企業經營異常名錄。

中國網財經8月13日訊 日前,北京市藥品監督管理局發佈公告稱,擬註銷兩家醫療器械生產企業的《醫療器械生產許可證》。

記者搜索天眼查發現,這兩家企業問題重重。

另外,北京愛博登塔醫療科技有限公司曾因生產說明書不符合規定的醫療器械案被北京市通州區食品藥品監督管理局處以2萬元的行政處罰。

北京市藥品監督管理局表示,在監督檢查中發現安華億能醫療影像科技(北京)有限公司和北京愛博登塔醫療科技有限公司兩家醫療器械生產企業的生產場地已經不具備原生產許可條件,且無法取得聯繫。依據《醫療器械生產監督管理辦法》(原國家食品藥品監督管理總局令第7號)第四十四條的規定,將擬註銷這兩家企業的《醫療器械生產許可證》。

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